江苏荃信生物医药有限公司2021年校园招聘简章

江苏荃信生物医药有限公司（控股子公司：赛孚士）

公司简介： 

江苏荃信生物医药有限公司成立于2015年，致力于开发、生产和销售符合国际规范和质量标准的治疗性抗体药物，专注于自免和过敏领域的抗体药物研发。通过完全自主研发形成了12个创新品种的产品线，覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、哮喘等自免及过敏相关疾病领域。其中，2个品种即将启动3期临床；2个品种即将启动2期临床，2个品种已递交IND申请。基于公司完整的自主创新能力，将保持每年1~2个创新药品种申报IND的节奏，持续不断地扩充产品线。2020年，公司按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建立的高端抗体药产业化基地已投入使用，并与华东医药达成战略投资和产品商业合作。至此，荃信生物已提前完成研发、生产和商业的全链条布局，预计2022年申请IPO上市。

江苏赛孚士生物技术有限公司是江苏荃信生物医药有限公司的控股子公司，承担荃信所有在研创新药的药学开发、技术转移及商业化生产任务。目前公司按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建立的高端抗体药产业化基地已投入使用，目标是建成符合国内和国际标准的抗体药物的GMP生产基地，生产的原药和制剂符合国内、国际注册要求，确保公司产品立足国内市场的同时能够走向国际。

²  企业愿景

秉承“为最大多数病患而创新”的企业理念，开发针对自免及过敏疾病的抗体药物，为临床和病患提供更多、更好的治疗选择，帮助患者控制病情、摆脱痛苦，回归健康生活。

²  企业文化

1、企业价值观：全心全意全力；追求创新，用心做好每一件事；不断学习、思考、创新；努力实现个人与团队共成长。

2、人才理念：以“求贤若渴”的心态招聘人才！以“海纳百川”的胸怀引进人才！以“养兵千日”的肚量储备人才！全力打造学习型企业，实施人才培养工程，建立公平、竞争、激励、高效的用人机制。欣赏每一位员工的梦想，携手前行，共创未来！ 精心营造开放、信任、充满激情的生活氛围。

²  创始成员

余国良博士-董事长

1962年生，1990年博士毕业于美国加利福尼亚大学伯克利分校。2009年被美国商业周刊（Business Week）称为最有影响力的海龟（The Most Influential Sea Turtles）之一。作为一名成功创业的海外科学家，已发表40余篇科研论文（被引用5000余次），其中包括Science 3篇，Nature 2篇和Cell 2篇，他持有授权和待授权的发明专利超过450项，他的许多科技成果在生物医药研究和开发领域的商业推广中获得巨大成功，他还是目前唯一一个从基因组找到药靶（BLYS）的科学家。Epitomics的成功创业使他一战成名，而成功拯救一家濒临倒闭的高科技公司，并用短短三年时间将其打造成为上市公司的经历更是成为业内“神话”。他投资的30多家企业里，涵盖了基因诊断、干细胞、新药研发等生物医疗的各个细分领域。他同时还担任美国知名医疗投资机构奥博资本的风险合伙人，时刻关注着最前沿的医学创业最新动态。除此之外，余国良博士还是一名热心的社会活动家。创立了美国华人生物医药科技协会，同时担任美中医药协会、百华集团的理事，美国太平洋大学的工业顾问，吴瑞纪念基金会理事。

裘霁宛-总裁

1971年生，1993年毕业于复旦大学遗传学和遗传工程系后，作为我国生物医药产业的早期参与者，一直工作在生物技术科研第一线。2007年入选江苏省“双创人才”，2012年其带领团队入选江苏省“创新团队”。上世纪90年代至本世纪初曾参与主持国内第一批重组人粒细胞集落刺激因子、干扰素等重组蛋白药物的开发研究，并建立了中国第一条甲醇酵母基因工程药物生产线，获得CFDA的重大工艺改革认证。2004年从事诊断性单抗研究，主持建立了大规模生产高亲和力兔单克隆抗体生产技术。2005年开始自主创业，先后创建杭州基伟与江苏泰康两家企业致力于新一代长效重组蛋白和治疗性单抗人源/人源化单抗的研发生产，建成PEG修饰、HSA融合、rGLK融合等长效蛋白产业化开发技术平台及全人源、人源化兔单抗产业化开发技术平台。所开发的4个治疗用生物制品（3个1类，1个2类）均成功申报临床并获得临床批件。2015年创建江苏荃信生物医药有限公司，进行专科化、系列化抗体药物的开发。

裘之华博士-CSO

1960年生，1988年博士毕业于中国科学院上海生物化学研究所，后留学美国，是一位在生物制药领域有超过30年行业经验的富有创造力的科学家，在生物药物筛选与研发、生物分析策略和方法开发等方面具备坚实的理论基础及丰富的实践经验。回国之前，裘之华博士在国际最具创新影响力的制药公司美国Genentech公司任职十三年，期间参与研发了十余种蛋白及抗体药物（包括单克隆抗体、抗体药物偶联物、融合蛋白），其中已有五个品种（KADCYLA、Lucentis、Perjeta、Rituxan 、Ocrelizumab）在美国、欧盟、日本等地获批上市销售，成为全球最佳销售抗体药物产品之一；两个抗体药项目（Lebrikizumab、Etrolizumab）已进入III期临床，两个项目（IL22-Fc、Anti-Ly6E ADC）已进入II期临床。此外，裘之华博士先后发表20多篇高水平科研论文，获得5项美国发明专利。2015年回国参与创建江苏荃信生物医药有限公司，2017年入选江苏省“双创人才”。

李建伟-CTO

1960年生，1994年博士毕业于中国科学院上海生物化学研究所，是一位在生物制药领域有超过25年行业经验的富有创造力的科学家。在生物药物理化和生物分析方法开发、上下游工艺开发和生产提供技术支持和转移以及GMP生产等方面具备坚实的理论基础及丰富的实践经验。回国之前，李建伟博士在国际最具创新影响力的制药公司美国Allergan公司任职七年时间，期间负责和管理全公司七个生物药开发的理化和生物分析方法开发。成功开发了HPLC/HPLC/MS连用技术，用于快速准确定量分析复杂样品中的API，显著提高了药用重组蛋白上下游工艺开发。2020年回国加盟江苏荃信生物医药有限公司，全面负责公司的技术开发工作。

曹成龙-质量管理副总裁

1960年生，拥有三个不同专业的硕士学历，分别是1987年获得东北林业大学微生物于植物病理学硕士，1991年的多伦多大学植物病理学硕士，1994年多伦多大学生物工程硕士。具备丰富的质量体系及质量团队搭建经验，3年国外生物大分子科研工作经验，24年北美及中国制药行业工作经验，其中13年质量管理经验（君实生物、和记黄埔等），11年北美知名制药企业分析研究经验（Apotex、Patheon）。拥有建立和领导质量团队以及从零建立质量管理体系，使得所在公司能成功通过美国FDA、欧盟EMA、澳大利亚TGA和中国NMPA等监管机构的现场检的丰富质量管理经验。2020年，加盟江苏荃信生物医药有限公司，主要负责质量管理体系的搭建及运营。

吴亦亮-COO兼副总裁

1981年生，2006年于厦门大学细胞生物学专业硕士毕业。2008年随裘霁宛团队组建江苏泰康，专业从事长效重组蛋白药物及治疗性抗体药物的研发和生产。2009年公司组建抗体药物部，他带领团队建立了抗体药物规模化生产的大规模细胞培养（500L以上规模）和下游纯化技术体系，使公司具备独立进行治疗性抗体药物的研发及生产能力，并先后完成三个抗体药物的工艺研究及中试放大工作。其中I类新药TK001（抗VEGF人源化单克隆抗体）于2014年获得CFDA临床批件；生物类似药TK006（抗RANKL单克隆抗体）于2015获得CFDA临床批件。2015年6月参与组建江苏荃信生物医药有限公司，短短3年时间内建立了一整套完善的单抗药学开发技术平台，能在确定抗体序列后18-20个月内完成系统的药学开发工作并递交IND申请，技术水平达到国内领先。

房敏-临床医学副总裁

1975年生，本科毕业于西安交通大学临床医学系，硕士毕业于荷兰屯特大学医学教育专业。在辉瑞、默克雪莱诺、葛兰素史克等知名外企临床医学部工作超过10年，后又在百济神州和药明康德进行全球新药研究，管理过全球多个国家的I、II、III期临床研究。2017年加盟荃信生物，着手组建公司临床医学团队。历经3年，建立了含临床运营、医学支持、药物安全以及质量保障在内共四个团队，公司在研产品线中多个项目也取得了阶段性进展。

二、荣誉&大事记

l  2015年6月，入驻CMC疫苗工程中心，完成公司工商注册。

l  2015年11月，入选中国医药城第四批“113人才计划”创业团队。

l  2016年3月，A轮融资款到位。

l  2017年6与，获江苏省民营科技企业协会评选为“江苏省民营科技企业”。

l  2017年7月，获泰州市发改委认定为泰州市免疫治疗抗体工程中心。

l  2017年9月，获泰州市人力资源和社会保障局评选为“2016年度泰州市劳动保障诚信示范企业”

l  2017年12月，公司副总裁裘之华博士入选江苏省“双创人才”，陈卫博士入选江苏省“双创博士”。

l  2017年12月，获国家人社部评选为“最具成长潜力的留学人员创办企业”。

l  2018年1月， QX001S项目获批临床试验批件。

l  2018年6月，QX003S项目获批临床试验批件。

l  2018年11月，QX001S项目I期临床试验启动会顺利召开，同月获得临床试验伦理批件并完成FPI。

l  2019年2月， QX003S项目I期临床试验启动会顺利召开。

l  2019年3月，赛孚士“抗体药物CDMO生产基地”项目正式开工。

l  2019年4月，公司首个创新药品种QX002N项目获得临床试验许可。

l  2019年6月，B轮融资款到位，由洪泰基金领投。

l  2020年1月，托珠单抗生物类似药(QX003S)顺利完成I期临床研究并达到全部的主要和次要临床终点。

l  2020年4月，全球第一个乌司奴单抗生物类似药（QX001S）顺利完成I期临床研究并达到预设终点。

l  2020年6月，QX005N项目获批临床试验批件。

l  2020年8月，荃信生物与华东医药签署股权投资和产品合作战略合作协议

l  2020年9月，QX002N项目Ib期临床试验启动会顺利召开。

三、战略规划

2019年是公司实现战略转型的开局之年，研发转向以临床为核心，药学开发转向以大规模生产为核心。2019年3月，公司参与出资并主导建设的江苏赛孚士生物技术有限公司“抗体药物CDMO生产基地”项目正式开工，计划总投资15个亿，严格按照国际标准打造，拥有全球领先的工艺开发及生产设备，预计2020年建成并投入使用，为在研项目的产业化打好坚实的基础。2019年10月，荃信生物与美国纳斯达克上市公司Seneca Biopharma签署了全球战略合作协议，共同将荃信生物研发的单抗药物推向欧美国际市场，这是荃信生物全球化进程迈出的第一步。2020年8月，荃信生物与A股上市公司中美华东签订了战略合作协议，此次合作是技术和资本的深度融合，是研发和市场的高度结合，为公司在研产品的成功上市奠定坚实的基础。公司将重点推进在研产品的临床试验进程以及符合国际标准的生产基地建设，并计划2022年实现科创版上市。

岗位介绍

一、新药筛选助理研究员（2名）

8k~10k/江苏泰州/硕士及以上

需求专业：

生药学/药学/基础医学等专业

岗位职责:

1、负责建立抗体药物体内/体外药理药效评价方法开发/研究和候选药物的筛选及分析评价。                    

2、参与项目开发具体工作执行，及项目研究报告撰写。                                             3、参与抗体开发制备和分析评价体系的建设。

岗位要求:

1、具备细胞生物学或分子生物学或药理学或免疫学实验基础知识和技能                                

2、具有抗体药或生物药开发研究经验者优先。   

二、PK/PD分析助理研究员（2名）

8k~10k /泰州/硕士及以上

需求专业：

生命科学相关专业

岗位职责：

1、负责在研项目药代、药效相关文献调研、总结

2、负责药代、药效、免疫原性方法开发、样品分析、数据整理和报告撰写

3、参与并协助与CRO公司以及部门之间的工作衔接与沟通

岗位要求：

1、具有分子、细胞生物学实验基础。

2、具有药代、药效、免疫原性分析相关工作经验者优先

3、具备良好的英文文献阅读、总结能力 

三、双特异性抗体研究员（1名）

8k~10k /泰州/硕士及以上

需求专业：

分子生物学、生物化学和免疫学等相关专业

岗位职责：

1、负责双特异性抗体的设计、制备和评价。

2、负责双特异性抗体的结构优化。

岗位要求：

1、熟悉抗体的序列和结构。

2、熟悉抗体成药性的检测方法和标准。

3、具有良好的分析问题、解决问题的能力，以及英语读写沟通的能力。

4、具有团队合作精神，有责任心，善于交流，学习能力强，工作积极主动。

5、优先考虑有双特异性抗体的实际经验者。 

四、细胞培养专员/助理工程师CDMO（10名）

5k~10k/泰州/本科及以上

需求专业：

生物医药相关专业

岗位职责：

1、根据标准操作规程（SOP）和工作计划进行日常的GMP生产

2、负责细胞发酵工艺溶液配制

3、独立、规范的完成各项实验操作及生产过程中批生产记录及设备使用台帐的填写

4、负责所在洁净区域的清洁，消毒

5、负责设备的日常维护、调试并协助维修人员对设备进行检修及校验，验证

6、负责协助上级参与偏差调查，变更控制等文件报告的起草

7、完成领导安排的其他事项

岗位要求：

1、  能熟练操作细胞反应器、过滤、完整性检测、细胞培养相关设备，无菌操作意识。 

2、  工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的英文读写能力、沟通表达能力、抗压能力。

五、抗体纯化专员/助理工程师CDMO（10名）

5k~10k/泰州/硕士及以上

需求专业：

生物医药相关专业

岗位职责：

1、根据标准操作规程（SOP）和工作计划进行日常的GMP生产

2、负责抗体纯化过程中的溶液配制、层析柱装填、纯化工序（层析，病毒灭活，深层过滤、除病毒过滤、超滤和原液分装）等操作

3、独立、规范的完成各项实验操作及生产过程中批生产记录及设备使用台帐的填写

4、负责所在洁净区域的清洁，消毒

5、负责设备的日常维护、调试并协助维修人员对设备进行检修及校验，验证

6、负责协助上级参与偏差调查，变更控制等文件报告的起草

7、完成领导交待的其他工作

岗位要求：

1、熟悉AKTA抗体纯化系统操作与维护经验者 

2、工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的英文读写能力、沟通表达能力、抗压能力

六、制剂专员/工程师CDMO（10名）

5k~10k/泰州/本科及以上

需求专业：

生物/医药相关专业

岗位职责：

1、根据标准操作规程（SOP）和工作计划进行日常的GMP生产。

2、负责制剂生产过程的洗瓶、配液、灌装、轧盖、灯检、贴签等操作。

3、负责独立、规范的完成各项实验操作及生产过程中批生产记录及设备使用台帐的填写。

4、负责生产所需的物料的管理及所生产成品的出入库。

5、负责设备的日常维护、调试并协助维修人员对设备进行检修及校验，验证。

6、负责所在洁净区域的清洁，消毒。

7、负责协助上级参与偏差调查，变更控制等文件报告的起草，以及本岗位SOP及相关设备SOP的制定。

8、完成领导安排的其他事项。

岗位要求：

1、有无菌药品生产意识

2、了解单抗等大分子药物生产

3、熟悉洗瓶机，灌装机，轧盖机，隔离器等无菌制剂设备的使用

4、工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的英文读写能力、沟通表达能力、抗压能力。

七、抗体结构分析助理研究员（2名）

6k~7k/泰州/硕士及以上

需求专业：

药学相关专业

岗位职责：

1、熟练运用分析仪器进行分析方法开发，协助制定实验方案以解决药物结构分析的难点和相关问题；

2、规范开展实验和撰写实验记录，分析总结实验数据及撰写研究报告；

3、负责分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。

岗位要求：

1、熟练运用分析仪器进行分析方法开发，协助制定实验方案以解决药物结构分析的难点和相关问题；

2、规范开展实验和撰写实验记录，分析总结实验数据及撰写研究报告；

3、负责分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。

八、QC专员/助理工程师（10名）

5k~10k/泰州/本科及以上

需求专业：

生物/医药相关专业

岗位职责：

1、根据标准操作规程（SOP）和工作计划进行日常的GMP生产。

2、负责制剂生产过程的洗瓶、配液、灌装、轧盖、灯检、贴签等操作。

3、负责独立、规范的完成各项实验操作及生产过程中批生产记录及设备使用台帐的填写。

4、负责生产所需的物料的管理及所生产成品的出入库。

5、负责设备的日常维护、调试并协助维修人员对设备进行检修及校验，验证。

6、负责所在洁净区域的清洁，消毒。

7、负责协助上级参与偏差调查，变更控制等文件报告的起草，以及本岗位SOP及相关设备SOP的制定。

8、完成领导安排的其他事项。

岗位要求：

1、熟悉HPLC、GC、UV、酶标仪、毛细管电泳仪、无菌隔离器、生物安全柜等仪器的操作

2、工作认真负责，有责任心，能承担一定压力

九、CRA（15名）

5k~10k/泰州/本科及以上

需求专业：

医药/医学相关专业

岗位职责：

1.完成临床试验中心筛选、启动、日常监察及收尾工作，确保试验符合GCP要求和试验方案以及部门sop开展
2.协调研究中心研究人员，培养并维系与研究者的关系
3.按项目监察计划和部门SOP完成监察并及时提交监察报告，及时反馈发现问题，保证临床试验的质量和进度
4.配合QC经理的稽查工作，及时整理存在问题

岗位要求：

1.生物医药等相关专业，本科及以上学历
2.英语CET6，能较熟练进行专业英文文献的阅读与整理
3.具有很好的灵活性、协调性与计划性
4.具有较强的责任心，表达能力强，有耐心，能吃苦

十、医学专员（3名）

8k~12k/北京/硕士及以上

需求专业：

临床医学专业

岗位职责：

1、协助医学经理制定产品临床试验方案。

2、监控临床试验中的安全和疗效数据，配合其他相关部门提供医学支持药品安全管理。

3、提供专业医学支持和最新医学信息，协助制定产品医学策略，配合其他相关部门提供医学支持。

岗位要求：

1、硕士及以上学历（已完成规培），男女不限；

2、扎实的专业理论知识；

3、英语CET6，能较熟练进行专业英文文献的阅读与整理。

十一、医学写作（2名）

8k~12k/北京/硕士及以上

需求专业：

医学相关专业

岗位职责：

1、负责临床研究相关资料（CRF、研究者手册、综述、总结报告等）编写；

2、医学文献检索，翻译医学文献，撰写相关文件及报告；

3、按照医学文件写作指导、要求，以及NMPA要求，书写、编辑试验方案和临床总结报告。

岗位要求：

1、硕士及以上学历，男女不限；

2、扎实的专业理论知识；

3、写作能力强，英语CET6，能熟练进行专业英文文献的阅读与整理。

十二、注册专员（2名）

8k~12k/北京/硕士及以上

需求专业：

生物/医药相关专业

岗位职责：

1、协助药品注册资料的汇总、汇编及整理。

2、根据新药注册申报流程及注册相关法规，协助药品注册资料的提交申报、跟进及协调。

3、负责竞争产品的调研及汇总。

岗位要求：

1、硕士及以上学历，男女不限；

2、良好的口头表达与语言表达能力，良好的沟通协调能力；

3、英语CET6，能熟练进行专业英文文献的阅读与整理；

4、具有团队合作精神，工作认真负责，严谨细致。

十三、人事专员（2名）

5k~6k/泰州/本科及以上

需求专业：

人力资源相关专业

岗位职责：

1、协助企业招聘工作 

2、负责社保、公积金缴纳流程

3、组织员工培训相关事宜

4、协助上级领导处理人事管理事务。

岗位要求：

1、本科及以上学历       

2、熟悉人事相关法律法规；     

3、较强的表达能力、沟通能力及承压能力

4、工作认真负责、态度严谨。

十四、物料专员（1名）

3k~5k/泰州/本科及以上

需求专业：

生物/医药相关专业

岗位职责：

1、负责物料（包括原料、辅料、工艺耗材、内包材、消毒剂等）的放行工作，放行资料的归档整理；

2、物料质量档案的建立；

3、监督不合格物料的处理和统计；

4、Ch.P、USP、EP物料质量资料收集评估、物料技术转移风险评估；

5、参与编写、审核物料管理相关质量管理体系文件，完善公司质量体系文件；

6、参与偏差处理、变更控制、风险评估等质量管理活动；

7、其他领导交办的工作。

岗位要求：

1、熟悉中国GMP、FDA cGMP、欧盟GMP及ICH等法规指南的要求；熟悉生物制品、无菌制剂的法规要求。          

2、具有良好的英文阅读及书写能力。     

3、熟练操作办公软件，包括Word/Excel/PowerPoint等

4、个人品质要求：诚实正直、工作严谨、高度的责任心，良好的团队合作精神和沟通协调能力； 

管培生招聘

招聘岗位

管培生计划介绍

项目定位：荃信生物精英管培生计划

培养目标：培养和储备公司未来的中高级管理人员

培养方式：导师指导：由企业高管或者部门负责人担任专业导师，进行专业能力的指导。全程跟踪：建立管培生一人一册成长档案，构建跟踪及时和定期汇报机制，全面了解记录管培生工作、学习、生活状态。

福利待遇：

1、五险一金

2、双休、法定节假日、年假

3、午餐补贴、高温补贴、节假日慰问

4、提供公寓

5、无息购房贷款

6、高端医疗保险

7、年度旅游

8、年度体检

联系方式：

联 系 人：童童

联系电话：15858139096

联系邮箱：liuq@cellularforce.net

联系地址：江苏省泰州市海陵区中国医药城杏林路28号

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